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内江市市场监督管理局高新区分局“三步骤”当好医疗器械“守门员”

2022-08-30 19:32:24    来源:中国基层网    访问:    

摸底数,把好“排查”关。重点对冠脉支架、人工关节国家集中带量采购中选产品以及新冠病毒检测试剂、一次性使用无菌采样拭子(器)等疫情防控医疗器械进行排查,并对中选品种采购、验收和储存等环节进行严格监管,确保中选品种在使用环节的质量安全可追溯。此次摸排发现有医疗器械使用单位40家,其中5家医疗机构使用了一次性使用无菌采样拭子(器)。

定向检,把好“使用”关。根据摸排情况,着重对采购、验收、储存、使用等环节进行检查,检查是否采取有效措施确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求,确保相关记录真实、准确、完整,可追溯。5家使用一次性使用无菌采样拭子(器)的医疗机构均与供货商签订

重宣传,把好“安全”关。持续加大对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规的宣传力度,重点对集中带量采购中选品种进行宣传,同时督促使用单位严格落实经营质量管理规范,进一步提高质量管理意识,细化质量管理工作,确保医疗器械安全、有效。(李悦、陈茜 19982935880)有效合同及储存条件符合产品说明书和标签标示的要求,未发现其他问题。(内江市市场监督管理局高新区分局)

[责任编辑:邱英]
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